EMKA Receiver采用多种硬件降噪、屏蔽技术,有效降低了噪音,确保信号质量。
传感器采集到的信号将被 Receiver接收、识别。每一通道只能接收与之相对应的传感器的数据。杜绝了信号交差的发生! 符合21CFR part 11法规。新一代的emkaPACK采用了BlueTooth蓝牙技术进行数据传输,所有的信号仅通过一根网线连接至计算机,极大地节省了实验室空间。每一个receiver可接收多达16只动物的所有 生理指标,根据不同的实验需要,可选择最多达600通道,即75只动物同时进行生理指标遥测。
EMKA Receiver采用多种硬件降噪、屏蔽技术,有效降低了噪音,确保信号质量。
传感器采集到的信号将被 Receiver接收、识别。每一通道只能接收与之相对应的传感器的数据。杜绝了信号交差的发生! 符合21CFR part 11法规。新一代的emkaPACK采用了BlueTooth蓝牙技术进行数据传输,所有的信号仅通过一根网线连接至计算机,极大地节省了实验室空间。每一个receiver可接收多达16只动物的所有 生理指标,根据不同的实验需要,可选择最多达600通道,即75只动物同时进行生理指标遥测。
检测指标
emkaPACK 4G 无创遥测系统不需要对动物进行手术、同一动物可长时间和反复遥测,硬件和软件符合GLP的实验标准和CFR21 PART 11 的标准。 EMKA遥测所得到的实验数据已经得到美国FDA和中国SFDA的认同。
心电图( 9 leads ECG)
无创呼吸( Respiration)
无创血压(NIBP )
植入式血压( MIBP & VAP)
动物活动度 ( 3 Axis Activity)
动物体温( Temperature)
同步视频 ( Video Imaging)
动物生理学的研究,检测多种动物的正常生理指标。
心血管药物有效性、毒性研究。特别是长时间的药效观察、药物的安全性评价。
应用啮齿动物进行长时间的心电图的采集和分析,包括心率变异性HRV的研究。
快速检测,用于数量大的动物的筛选。
用于不同种类的动物:犬、猪、猴、兔、啮齿动物(心电)。
药品的安全性评价实验研究(GLP试验)
1导联心电图(Bipolar, 3-electrode cable,1 chennal)
6导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar, 4-electrode cable,2chennals)
9导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar , 1unipolar chest lead, 5-electrode cable ,3chennals)
HR心率
PR间期
QT间期
QTCF
STE
PDUR
RR间期
QRS间期
QTCB
ST level
ISO
以及所有自定义心电指标
EMKA 公司2002年上市无创式遥测系统,推出了无创式血压(Non-Invasive Blood Pressure)遥测方法。通过遥测动物尾部、四肢的动脉血压,从而得到动物在无束缚、自由活动的状态下的血压值。无创血压与植入式血压的相关性能满足GLP试验的需要,并在多家GLP单位得到验证。
NIBP方法减少了对动物的损伤,无需进行手术、麻醉等,只需要简单的操作,即可获得大量的数据,同时还缩短了实验的周期。NIBP的方法大量地节省了动物数量,真正体现了动物福利。
EMKA 无创血压分析指标:
收缩压(Systolic Pressure)
舒张压(Diastolic Pressure)
脉压差 (Amplitude)
平均压 (Mean Blood Pressure)
心率 (Heart Rate)
呼吸频率
呼气和吸气的持续时间
呼气和吸气持续时间的比
每分钟呼吸量(潮气量)
吸气和呼气的气流量
胸式呼吸和腹式呼吸不同步和倒置
呼吸暂停和呕吐
可用于多种生理信号的采集
采集频率高,每秒可采集10-50000个信号点
采集多达64个频道的信号
每只动物的各项生理指标同步储存在同一个文件,保证原始资料的准确和安全
可自行设计实验操作程序并保存实验设置
可同联显示各种生理信号波形和实时分析数据
实验过程中可进行标记和说明
可自行设计快捷键
可回放原始资料,原始资料不可更改和删除
分析后的数据可直接导出为EXCEL格式
从分析结果到原始数据的回顾检查,改动过的分析结果留有轨迹
自动控制雾化给药系统
可记录同步视频,记录过程中影像文件自动压缩,分析时影像文件自动解压
符合21CFR Part11法规的要求,符合GLP实验要求
实验设计软件可进行实验的规划、组织、存档
确定实验对象和它的特征
确定记录方案和分析方法
使记录,分析和检查的过程简单化并自动化
认可并电子签署最后的结果/将最后结果在数据库中存储并归档/将结果安全的传递到内部的实验室信息管理系统/GLP 资料管理软件,(GLP modules)
电子签名软件(electronicSIGNATURE)
用户管理软件(users MANAGEMENT)包括用户权限分级,用户密码和验证
实验管理软件(study MANGER)把一系列的实验、系统设置和资料归到一个实验文件中
资料审核软件(auditTRAIL)可跟踪审查加密文件中的各种活动,快速的审查和检查资料