EMKA Biotech Beijing Co., Ltd.
具有SEND兼容输出的软件解决方案
来源: | 作者:pro557a08 | 发布时间: 2019-08-01 | 1799 次浏览 | 分享到:
2019
SEND(非临床数据交换标准)规定了一种以一致的格式呈现非临床数据的方法,以便改善2个数据收集系统之间的交换。 从2019年1月开始,FDA要求以SEND格式提交数据。
为了帮助您应对这一挑战,我们的软件套件提供了SEND 3.1兼容格式的数据表,用于呼吸,心电图和生命体征域。 这些表是完整SEND报告的组成部分之一。
这些表与实验室信息管理系统(LIMS)的其他信息相结合,为您提供从采集到提交的完整SEND数据解决方案。
这份完整的报告可以由您的内部团队或Instem(emka TECHNOLOGIES合作伙伴)提交的提供™-for-SEND等第三方解决方案制作。
我们知道SEND仍然是一个不断发展的标准,我们的团队不断调整以确保我们的客户遵守监管指导。